Pitolisant

Pitolisant es un fármaco en desarrollo de Harmony Biosciences Holdings. Tiene 7 ensayos clínicos registrados, 3 en marcha; lo más avanzado, no aplica.

HRMY Harmony Biosciences Holdings

Lo que han contado ante la SEC

4 ago 2026 La solicitud de nuevo medicamento (NDA) de Pitolisant GR fue aceptada en julio, con una fecha objetivo PDUFA del 1 de abril de 2027.

Traducción automática de una cita literal del documento; el original, en el enlace.

Sus ensayos

Para qué	Fase	Estado
Síndrome de Prader-Willi NCT06366464	Fase 3	Reclutando pacientes
Narcolepsia NCT05536011	no aplica	Reclutando pacientes
Síndrome de Prader-Willi NCT07219485	Fase 3	Reclutando por invitación
Hipersomnia idiopática NCT05458128	Fase 3	Completado
Safety and Efficacy of Pitolisant on Excessive Daytime Sleepiness and Other Non-Muscular Symptoms in Patients With Myotonic Dystrophy Type 1 NCT04886518	Fase 2	Completado
Síndrome de Prader-Willi NCT04257929	Fase 2	Completado
Expanded Access Program to Provide Treatment With Pitolisant to Adult Patients in the U.S. With Excessive Daytime Sleepiness Associated With Narcolepsy With or Without Cataplexy NCT03433131	no aplica	Ya no disponible

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Ensayos del registro público de ClinicalTrials.gov; noticias, de los documentos que la empresa presenta ante la SEC. No son recomendaciones de inversión.