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NBI-921352

Extension Study to Evaluate the Safety and Tolerability of NBI-921352 When Used With Anti-seizure Medications in Adults With Focal Onset Seizures

Ensayo de NEUROCRINE BIOSCIENCES INC en Focal Onset Seizure · Focal Onset Epilepsy (del registro, en inglés).

Fase

Fase 2

Estado

Interrumpido

Participantes

82

previstos

Centros

26

Fin del objetivo primario

mar 2024

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2022.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The long-term extension study was terminated because the parent study NBI-921352-FOS2021 (NCT05159908) failed to meet its primary endpoint.».

Qué mide

The occurrence of serious treatment-emergent adverse events (TEAEs) (Through Week 111) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis Phase 2, prospective, interventional, active extension study was designed to evaluate the long-term safety and tolerability of NBI-921352 as adjunctive therapy in adult participants with focal onset seizures who completed 11 weeks of treatment in randomized, double-blind, placebo-controlled Study NBI-921352-FOS2021. Eligible participants may enroll directly following the completion of the Week 11 study visit of Study NBI-921352-FOS2021 or after a gap following completion of that study.

Más ensayos de NBIX

Todos los de NBIX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05493293), actualizada en abr 2024.