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Pimavanserin
Pimavanserin for the Treatment of Irritability Associated With Autism Spectrum Disorder
Ensayo de ACADIA PHARMACEUTICALS INC en Irritabilidad asociada con el trastorno del espectro autista.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…patients until a relapse. On September 9, 2019, the Company announced that it was stopping the Harmony Study early upon the recommendation of the study’s independent data monitoring committee because it had met its primary endpoint, demonstrating a highly statistically significant longer time to relapse of psychosis with pimavanserin compared to placebo in a planned interim efficacy analysis. The Company stated that it was planning…
En un 8-K del 11 sep 2026, en una frase que nombra «Pimavanserin». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 237
- Centros
- 57
- Fin del objetivo primario
- sep 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2022.
Qué mide
Cambio desde el inicio en la semana 6 en la puntuacion de la subescala de irritabilidad (ABC-I) del Aberrant Behavior Checklist evaluada por el cuidador (6 semanas)
Qué se prueba
Se estudia la eficacia y seguridad de pimavanserina en ninos y adolescentes de 5 a 17 anos con trastorno del espectro autista que presentan irritabilidad, agitacion o conductas autolesivas.
Lo que dice el documentochildren and adolescents (aged 5 to17 years) with autism spectrum disorder (ASD) with irritability, agitation, or self-injurious behaviors to study the efficacy and safety of pimavanserin
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registro6-week, randomized, double-blind, fixed-dose, placebo-controlled, parallel group study in children and adolescents (aged 5 to17 years) with autism spectrum disorder (ASD) with irritability, agitation, or self-injurious behaviors to study the efficacy and safety of pimavanserin
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Todos los de ACAD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05523895), actualizada en ago 2025.