Pimavanserin

Extension Study of Pimavanserin in Irritability Associated With Autism Spectrum Disorder

Ensayo de ACADIA PHARMACEUTICALS INC en Irritabilidad asociada al trastorno del espectro autista.

Lo que ha anunciado la empresa

La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…patients until a relapse. On September 9, 2019, the Company announced that it was stopping the Harmony Study early upon the recommendation of the study’s independent data monitoring committee because it had met its primary endpoint, demonstrating a highly statistically significant longer time to relapse of psychosis with pimavanserin compared to placebo in a planned interim efficacy analysis. The Company stated that it was planning…

En un 8-K del 11 sep 2026, en una frase que nombra «Pimavanserin». El documento en la SEC.

Fase: Fase 2/3
Estado: Interrumpido
Participantes: 209
Centros: 48
Fin del objetivo primario: feb 2025

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2022.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was terminated for business reasons and not due to safety concerns.».

Qué mide

Acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (52 semanas)

Qué se prueba

Se estudia el uso prolongado (52 semanas) de pimavanserina en niños y adolescentes de 5 a 17 años con irritabilidad asociada al trastorno del espectro autista, tras un estudio previo doble ciego.

Lo que dice el documento52-week, open-label extension study of double-blind study ACP-103-069 to determine the long-term safety and tolerability of pimavanserin for the treatment of irritability associated with ASD in children and adolescents (aged 5 to 17 years). ACP-103-069 is a 6-week, randomized, double-blind, fixed-dose, placebo controlled, parallel group study of pimavanserin in children and adolescents with irritability associated with autism spectrum disorder (ASD).

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de ACAD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05555615), actualizada en nov 2025.