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Apitegromab · ONYX
Long-Term Safety & Efficacy of Apitegromab in Patients With SMA Who Completed Previous Trials of Apitegromab
Ensayo de Scholar Rock Holding Corp en Atrofia muscular espinal · Atrofia muscular espinal tipo 3 · Atrofia muscular espinal tipo 2 · SMA · Enfermedades neuromusculares · Atrofia muscular · Atrofia · Atrofia muscular espinal · Manifestaciones neuromusculares · Anti-miostatina.
Más ensayos de: Atrofia muscular espinal · Enfermedades neuromusculares.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 238
- Centros
- 49
- Fin del objetivo primario
- nov 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2023.
Qué mide
Evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de apitegromab en pacientes con AME tipo 2 y tipo 3 (hasta 6 años)
Qué se prueba
Se evalúa la seguridad y eficacia a largo plazo de apitegromab en pacientes con AME tipo 2 y tipo 3 que completaron los estudios TOPAZ o SAPPHIRE.
Lo que dice el documentoevaluate the long-term safety and efficacy of Apitegromab in Patients with Type 2 and Type 3 SMA who have completed TOPAZ or SAPPHIRE.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe ONYX study is an Open-Label, Multicenter, Extension study that will evaluate the long-term safety and efficacy of Apitegromab in Patients with Type 2 and Type 3 SMA who have completed TOPAZ or SAPPHIRE.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05626855), actualizada en ago 2026.