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Sacituzumab govitecan-hziy
Study of Sacituzumab Govitecan-hziy and Pembrolizumab Versus Treatment of Physician's Choice in Patients With Triple Negative Breast Cancer Who Have Residual Invasive Disease After Surgery and Neoadjuvant Therapy (ASCENT-05/AFT-65 OptimICE-RD/GBG 119/NSABP B-63)
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Cancer de mama triple negativo.
Más ensayos de: Cáncer de mama triple negativo.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 1.514
- Centros
- 372
- Fin del objetivo primario
- jun 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2022.
Qué mide
Supervivencia libre de enfermedad invasiva (iDFS) (hasta 60 meses)
Qué se prueba
El estudio compara sacituzumab govitecan-hziy combinado con pembrolizumab, administrado tras cirugía, frente al tratamiento elegido por el médico en participantes con cáncer de mama triple negativo residual tras cirugía y tratamiento previo.
Lo que dice el documentosacituzumab govitecan-hziy (SG) in combination with pembrolizumab given after surgery, is effective and safe compared to the treatment of physician's choice (TPC) which includes either pembrolizumab or pembrolizumab plus capecitabine in participants with triple negative breast cancer that still remains after surgery and pre-surgical treatment.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this study is to find out if the experimental product, sacituzumab govitecan-hziy (SG) in combination with pembrolizumab given after surgery, is effective and safe compared to the treatment of physician's choice (TPC) which includes either pembrolizumab or pembrolizumab plus capecitabine in participants with triple negative breast cancer that still remains after surgery and pre-surgical treatment.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05633654), actualizada en sep 2026.