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[14C]-brensocatib
A Study of the Absorption, Metabolism, and Excretion of [14C]-Brensocatib Following a Single Oral Administration in Healthy Male Participants
Ensayo de INSMED Inc en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 7
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2021.
Qué mide
Area Under the Concentration Time Curve (AUC) of Brensocatib in Plasma (Pre-dose and at multiple timepoints post-dose on Day 1 up to maximum Day 14) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of the study is to determine the mass balance of total radioactivity and the routes of elimination by quantifying the urinary and fecal excretion of radioactivity following a single oral administration of \[14C\]-brensocatib, to characterize the pharmacokinetics (PK) of brensocatib in plasma and urine, PK of total radioactivity in plasma, whole blood, urine and to determine the blood-to-plasma ratios of total radioactivity.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05652257), actualizada en mar 2023.