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BXCL501
Ensayo de BioXcel Therapeutics, Inc. en Agitacion · Demencia.
Más ensayos de: Agitación · Demencia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 13
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- sep 2023
Título oficial en el registro (en inglés): Dexmedetomidine in the Treatment of Agitation Associated With Dementia (TRANQUILITY III)
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2022.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study was terminated for business reasons; not due to safety or efficacy concerns».
Qué mide
Cambio desde el inicio en la puntuacion total del Componente de Excitacion de la Escala de Sindrome Positivo y Negativo (PEC) (120 minutes post-dose for first episode of agitation) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA study to determine the safety and efficacy of BXCL501 dosing for episodes of agitation associated with dementia when they occur (given as needed \[PRN\]), for a maximum of 168 doses within a 12-week treatment period.
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Todos los de BTAI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05665088), actualizada en dic 2023.