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BXCL501 80 Micrograms

Ensayo de BioXcel Therapeutics, Inc. en Schizophrenia · Schizo-Affective Disorder · Schizophreniform; Schizophrenic · Bipolar Disorder I · Bipolar Disorder II (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Esquizofrenia.

Fase
Fase 1
Estado
Reclutando pacientes
Participantes
140
previstos
Centros
5
Fin del objetivo primario
jul 2027
estimado por el promotor

Título oficial en el registro (en inglés): Determining Efficacy and Safety of BXCL501 in Agitation Associated With Pediatric Schizophrenia and Bipolar Disorder

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ago 2021.

Qué mide

Absolute change from baseline in the Positive and Negative Syndrome Scale - Excited Component (PEC) total score (120 minutes - Group one only) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

El estudio evalua la eficacia y seguridad de BXCL501 en ninos y adolescentes con agitacion aguda y trastorno bipolar o esquizofrenia.

Lo que dice el documentoThis is a study of the efficacy and safety of BXCL501 in children and adolescents with acute agitation and either bipolar disorder or schizophrenia.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Más ensayos de BTAI

EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
BXCL501 Sublingual FilmFase 2Completadooct 2025 (real)
BXCL501Fase 3Completadoago 2025 (real)
Sublingual film containing…Fase 4Completadoabr 2024 (real)
BXCL701 plus PembrolizumabFase 1/2Completadooct 2023 (real)
BXCL501Fase 3Interrumpidosep 2023 (real)
BXCL501Fase 3Completadoabr 2023 (real)

Todos los de BTAI, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05025605), actualizada en ago 2026.