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BXCL701 plus Pembrolizumab

Ensayo de BioXcel Therapeutics, Inc. en Prostate Cancer · Neuroendocrine Tumors · Small Cell Carcinoma (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Cáncer de próstata.

Fase

Fase 1/2

Estado

Completado

Participantes

98

previstos

Centros

12

Fin del objetivo primario

oct 2023

fecha real

Título oficial en el registro (en inglés): A Trial of BXCL701 and Pembrolizumab in Patients With mCRPC Either Small Cell Neuroendocrine Prostate Cancer or Adenocarcinoma Phenotype.

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2019.

Qué mide

Phase 2a: Estimate the composite response rate of the combination of BXCL701 + PEMBRO (del registro, en inglés) (hasta 36 meses)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroAn open-label, multicenter, Phase 1b/2 study to identify the recommended Phase 2 dose and assess the efficacy and safety of BXCL701 administered orally, as monotherapy and in combination with PEMBRO, in patients with mCRPC. Patients enrolled in the Phase 2a portion of the study will have either Small Cell Neuroendocrine Prostate Cancer(SCNC)(Cohort A) or adenocarcinoma phenotype (Cohort B), while the Phase 2b randomized portion of the study will enroll only the histologic subtype(s) showing preliminary evidence in Phase 2a. The study will also assess other efficacy parameters, such as rPFS, PSA PFS, OS, and DOR, as well as the safety of the combined treatment. The study will consist of three components.

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Más ensayos de BTAI

Todos los de BTAI, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03910660), actualizada en may 2026.