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Sublingual film containing…
Ensayo de BioXcel Therapeutics, Inc. en Trastorno bipolar · Esquizofrenia · Agitacion psicomotora · Trastorno esquizoafectivo · Trastornos esquizofreniformes.
Más ensayos de: Esquizofrenia.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 29
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- abr 2024
Título oficial en el registro (en inglés): Tachyphylaxis, Tolerance, & Withdrawal Post Treatment With Igalmi for Agitation in Schizophrenia or Bipolar Disorder
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2023.
Qué mide
Cambio desde el inicio en la puntuacion total del Componente de Excitacion de la Escala de Sindrome Positivo y Negativo (PEC) (Baseline and 2 hours post-dose for all doses administered over 7 days.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an in-clinic, single arm, open-label study assessing tachyphylaxis, tolerance, and withdrawal following repeated doses of Igalmi in adult males and females with agitation associated with schizophrenia or bipolar disorder.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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| BXCL501 | Fase 3 | Completado | abr 2023 (real) |
Todos los de BTAI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06041646), actualizada en ago 2026.