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Pozelimab · ACCESS-EXT
A Study in Adult Patients With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH) to Evaluate How Safe Long-term Treatment With Pozelimab + Cemdisiran Combination Therapy is and How Well it Works
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Hemoglobinuria paroxistica nocturna.
Más ensayos de: Hemoglobinuria paroxística nocturna.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 202
- Centros
- 48
- Fin del objetivo primario
- oct 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2023.
Qué mide
Incidencia de acontecimientos adversos graves surgidos del tratamiento (SAE) (hasta la semana 108)
Qué se prueba
Se evalua a largo plazo la combinacion de pozelimab y cemdisiran en personas con hemoglobinuria paroxistica nocturna.
Lo que dice el documentosee how safe and effective the pozelimab + cemdisiran combination is for people with PNH in the long term.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is researching an experimental treatment combination with two experimental drugs called pozelimab and cemdisiran. The study is focused on people with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). The aim of this study is to see how safe and effective the pozelimab + cemdisiran combination is for people with PNH in the long term. The pozelimab + cemdisiran combination may be referred to as "study drugs" in this section. This study is looking at several other research questions, including: * How effective is the pozelimab + cemdisiran combination? * What side effects may happen from taking the study drugs? * How much of each study drug is in the blood at different times? * Whether the body makes antibodies against the study drugs (which could make the drugs less effective or could lead to side effects)
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05744921), actualizada en sep 2026.