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Sacituzumab Govitecan-hziy · ASCENT-07
Study of Sacituzumab Govitecan Versus Treatment of Physician's Choice in Patients With Hormone Receptor-positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative (HR+/HER2-) Metastatic Breast Cancer Who Have Received Endocrine Therapy
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Locally Advanced or Unresectable Metastatic Breast Cancer · Stage IV Breast Cancer (del registro, en inglés).
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…for AIDS Relief. Oncology •Announced that the Phase 3 ASCENT-07 study evaluating the investigational use of Trodelvy versus chemotherapy in first-line post-endocrine HR+/HER2- metastatic breast cancer did not meet its primary endpoint of progression-free survival as assessed by Blinded Independent Central Review. Overall survival, a secondary endpoint, was not mature at the time of the primary analysis, however, a favorable early trend…
En un 8-K del 10 feb 2026, en una frase que nombra «ASCENT-07». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 654
- Centros
- 288
- Fin del objetivo primario
- abr 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2023.
Qué mide
Progression Free Survival (PFS) as Assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST v1.1) (del registro, en inglés) (hasta unos 29 meses)
Qué se prueba
Se estudia si sacituzumab govitecan-hziy (SG) puede mejorar la supervivencia frente a tratamientos como paclitaxel, nab-paclitaxel o capecitabina en personas con cáncer de mama metastásico HR+/HER2-.
Lo que dice el documentosacituzumab govitecan-hziy (SG) can improve life spans of people with HR+/HER2- metastatic breast cancer and their tumor does not grow or spread when compared to currently available standard treatments, such as paclitaxel, nab-paclitaxel or capecitabine.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical study is to see if sacituzumab govitecan-hziy (SG) can improve life spans of people with HR+/HER2- metastatic breast cancer and their tumor does not grow or spread when compared to currently available standard treatments, such as paclitaxel, nab-paclitaxel or capecitabine. The primary objective is to compare the effect of SG relative to the treatment of physician's choice (TPC) on progression-free survival (PFS).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05840211), actualizada en sep 2025.