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SAR441566
Ensayo de Sanofi en Artritis reumatoide.
Más ensayos de: Artritis reumatoide.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 60
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2023
Título oficial en el registro (en inglés): A Randomized Placebo- and Active Comparator-controlled Study to Evaluate the Photosafety of SAR441566
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en may 2023.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (may 2023)
- Lectura de resultados oct 2023 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Treatment part I: Photosensitivity Index (PI) at 10 minutes post UV irradiation under Condition 1 (On-drug Day 8) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Estudio de fase 1 en adultos sanos de 18 a 55 años para medir el potencial fototóxico de un fármaco del estudio frente a placebo y ciprofloxacino.
Lo que dice el documentoThis is a single center randomized parallel-group partially-blinded, 4-arm Phase 1 study to evaluate the phototoxic potential of two dose levels of SAR441566 treatment compared to placebo and the active comparator, ciprofloxacin, in healthy adults, 18 to 55 years of age.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a single center randomized parallel-group partially-blinded, 4-arm Phase 1 study to evaluate the phototoxic potential of two dose levels of SAR441566 treatment compared to placebo and the active comparator, ciprofloxacin, in healthy adults, 18 to 55 years of age. There will be two parts: * Part I is a randomized placebo-controlled trial comparing sensitivity to ultraviolet (UV) light in participants treated with SAR441566 to those treated with placebo. * Part II is an open label arm consisting of participants treated with ciprofloxacin which induces mild phototoxicity and serves as a positive control.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05844735), actualizada en sep 2025.