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AVT03
AVT03 With Xgeva in Healthy Male Subjects
Ensayo de Alvotech en Este es un estudio de fase I realizado en voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 208
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- abr 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2023.
Qué mide
Criterio de valoracion farmacocinetico co-primario Cmax: concentracion serica maxima (Day 1 (pre-dose, 8h and 12h post-dose), Day 2 to Day 13 (daily), Day 15, Day 18, Day 22, Day 25, Day 29, Day 43, Day 57, Day 71, Day 85, Day 99, Day 112, Day 126, Day 141, Day 162 and Day 196 (week 28) / End of study) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study has been designed as a randomized, double-blind, parallel-group study and in healthy adult male subjects of age 28 years to 55 years old. The study will assess the PK, safety and tolerability of AVT03 compared to US-Xgeva when administered as a single 120 mg SC dose
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Todos los de ALVO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05876949), actualizada en abr 2025.