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INS1007
A Study of the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of INS1007 in Healthy Japanese and Caucasian Participants
Ensayo de INSMED Inc en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 82
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2019.
Qué mide
Parts A and B: Number of Participants Who Experienced at Least One Adverse Event (AE) (Up to Day 61 in Part A and up to Day 11 in Part B) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of Part A of this study is to compare, in a single dose and multiple doses the safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) profile administered in Japanese and Caucasian participants and of Part B of the study is to assess the food effect of a single dose of INS1007 administered in Japanese and Caucasian participants.
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Todos los de INSM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05927597), actualizada en jun 2023.