Obeldesivir

Study of Obeldesivir in Children and Adolescents With COVID-19

Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en COVID-19.

Más ensayos de: COVID-19.

Fase: Fase 2/3
Estado: Interrumpido
Participantes: 3
Centros: 18
Fin del objetivo primario: feb 2024

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2023.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study was terminated by Sponsor; the decision was not due to any safety findings.».

Qué mide

Concentracion plasmatica de GS-441524, metabolito de obeldesivir (ODV) (Day 3 (5 to 8 hours postdose) and Day 5 (predose and 15 minutes, 30 minutes, 1 hour, and 4 hours postdose)) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se evalúan la farmacocinética plasmática, la seguridad y la tolerabilidad de obeldesivir en menores con COVID-19.

Lo que dice el documentoevaluate the plasma pharmacokinetics (PK), safety and tolerability of ODV in pediatric participants with COVID-19.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical study is to learn more about the safety and tolerability of obeldesivir (ODV) in children and adolescents with coronavirus disease 2019 (COVID-19). The primary objectives are to evaluate the plasma pharmacokinetics (PK), safety and tolerability of ODV in pediatric participants with COVID-19.

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Todos los de GILD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05996744), actualizada en ene 2025.