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Seladelpar · AFFIRM
Seladelpar in Subjects With Primary Biliary Cholangitis (PBC) and Compensated Cirrhosis
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Colangitis biliar primaria.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 402
- Centros
- 213
- Fin del objetivo primario
- ago 2030
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2023.
Qué mide
Supervivencia libre de eventos (EFS) (36 meses)
Qué se prueba
Se evalúa el efecto de seladelpar sobre resultados clínicos en pacientes con colangitis biliar primaria (CBP) y cirrosis compensada.
Lo que dice el documentoEvaluate the Effect of Seladelpar on Clinical Outcomes in Patients with Primary Biliary Cholangitis (PBC) and Compensated Cirrhosis.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical study is to learn more about the study drug, seladelpar, and its effects on clinical outcomes in participants with primary biliary cholangitis (PBC) and compensated cirrhosis. The primary objective of this study is to evaluate the effect of seladelpar compared to placebo on EFS. EFS is defined as the time from start of treatment to the first occurrence of any of the following adjudicated events up to Week 156.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06051617), actualizada en sep 2026.