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Navepegritide

A Clinical Trial to Evaluate Efficacy and Safety of TransCon CNP Compared With Placebo in Infants (0 to <2 Years of Age) With Achondroplasia

Ensayo de Ascendis Pharma A/S en Acondroplasia.

Más ensayos de: Acondroplasia.

Fase
Fase 2
Estado
Reclutando pacientes
Participantes
72
previstos
Centros
18
Fin del objetivo primario
dic 2027
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2024.

Qué mide

Evaluar la seguridad y tolerabilidad de Navepegritide (52 semanas)

Qué se prueba

Se administra Navepegritide (TransCon CNP) por vía subcutánea semanal durante 52 semanas frente a placebo en bebés de 0 a menos de 2 años con acondroplasia heterocigota confirmada genéticamente.

Lo que dice el documentodesigned to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of 100 μg CNP/kg of Navepegritide (TransCon CNP) administered SC once-weekly for 52 weeks in infants with genetically verified heterozygous ACH, aged 0 to \< 2 years at the time of randomization.

Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis trial is a Phase 2, multicenter, double-blind, randomized (ratio 2:1 TransCon CNP vs. placebo), placebo-controlled trial, designed to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of 100 μg CNP/kg of Navepegritide (TransCon CNP) administered SC once-weekly for 52 weeks in infants with genetically verified heterozygous ACH, aged 0 to \< 2 years at the time of randomization.

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Todos los de ASND, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06079398), actualizada en abr 2026.