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Dupilumab SAR231893 · CLEAR PN
Ensayo de Sanofi en Prurigo nodular.
Más ensayos de: Prurigo nodular.
- Fase
- no aplica
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 110
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- jun 2026
Título oficial en el registro (en inglés): A Non-interventional Study to Describe the Dupilumab Long-term Treatment, Safety and Patient Reported Outcomes in Chronic Nodular Prurigo (Prurigo Nodularis) in Clinical Routine
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en dic 2023.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (dic 2023)
- Lectura de resultados jun 2026 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Percentage (%) of participants with Investigator Global Assessment Prurigo Nodularis Stage (IGA-CPG-S) score 0 or 1 in Month 6 (del registro, en inglés) (mes 6)
Qué se prueba
Estudio no intervencionista que describe la eficacia a largo plazo de dupilumab en pacientes de 18 años o más con PN moderado a grave tratados en la práctica real de Alemania.
Lo que dice el documentoThis non-interventional study is intended to describe the long-term effectiveness of dupilumab (Dupixent®) in participants aged 18 years or older and suffering from moderate-to-severe PN who receive dupilumab for PN treatment in a real-world setting in Germany according to the prescribing information (Summary of Product Characteristics [SmPC]).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrurigo nodularis (PN) is a skin disease characterized by the presence of single to multiple symmetrically distributed, intensively itching nodules. The main symptom is uncontrollable itching leading to prolonged, repetitive, and uncontrollable rubbing, scratching which in turn causes injuries to the skin. In recent years, number of studies evaluating PN, the affected population and the disease burden has increased but PN remains still understudied. This non-interventional study is intended to describe the long-term effectiveness of dupilumab (Dupixent®) in participants aged 18 years or older and suffering from moderate-to-severe PN who receive dupilumab for PN treatment in a real-world setting in Germany according to the prescribing information (Summary of Product Characteristics [SmPC]). The decision to initiate dupilumab treatment is made by the treating physician and participant according to the participant's medical need and to the standard of best medical practice. This decision is made independently and before data inclusion in this non-interventional study.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06087627), actualizada en jul 2026.