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A Study Evaluating the Presence and Concentration of BRIUMVI™ (Ublituximab) in Breast Milk

Ensayo de TG THERAPEUTICS, INC. en Esclerosis multiple recurrente.

Más ensayos de: Esclerosis múltiple recurrente.

Fase
no aplica
Estado
En marcha, sin reclutar
Participantes
16
previstos
Centros
5
Fin del objetivo primario
oct 2026
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio observacional. Comenzó en mar 2024.

Lo que ha cambiado

Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.

VistoQué se mueveCambio
25 sep 2026EstadoReclutando pacientes → En marcha, sin reclutar

Qué mide

Area Under the Milk Concentration-time Curve from Time 0 to Infinity (AUC0-inf) of BRIUMVI™ (Predose Day 1 and at multiple timepoints Post-dose Day 1, Day 2, Day 3, Day 7, Day 10, Day 14, Day 28, Day 60 and Day 90) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the lactation study is to characterize the presence and concentration of BRIUMVI™ in breast milk among breastfeeding participants who receive BRIUMVI™ therapeutically for the treatment of relapsing forms of multiple sclerosis (RMS).

Más ensayos de TGTX

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Todos los de TGTX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06143514), actualizada en sep 2026.