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Livmarli · LEAP
Long-Term SafEty and Clinical Outcomes of LivmArli in Patients in the United States (LEAP-US)
Ensayo de Mirum Pharmaceuticals, Inc. en Alagille Syndrome · Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Síndrome de Alagille.
- Fase
- no aplica
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 70
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- sep 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en sep 2023.
Qué mide
Incidence of Long-Term Clinical Outcomes (Long-term clinical outcomes (SBD, LT, portal hypertension, all-cause mortality) up to 180 days after discontinuation of Livmarli will be recorded.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Es un estudio de cohorte observacional de 5 anos que evalua la seguridad a largo plazo y los resultados clinicos de pacientes con sindrome de Alagille o colestasis intrahepatica familiar progresiva tratados con Livmarli.
Lo que dice el documentothis 5-year, prospective, observational cohort study is to evaluate the long-term safety and clinical outcomes of patients with Alagille syndrome (ALGS) or Progressive familial intrahepatic cholestasis (PFIC) treated with Livmarli.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objective of this 5-year, prospective, observational cohort study is to evaluate the long-term safety and clinical outcomes of patients with Alagille syndrome (ALGS) or Progressive familial intrahepatic cholestasis (PFIC) treated with Livmarli.
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Todos los de MIRM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06193928), actualizada en may 2025.