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Meningococcal Polysaccharide
Ensayo de Sanofi en Infección meningocócica · Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 447
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- mar 2024
Título oficial en el registro (en inglés): Study on a MenACYW Conjugate Vaccine Administered as a Single Dose in Participants Aged 12 Months and Older in Vietnam
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2024.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (ene 2024)
- Lectura de resultados mar 2024 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Títulos medios geométricos (GMT) de anticuerpos contra los serogrupos A, C, Y y W de meningococo (Day 1 (pre-vaccination) and Day 31 (30 days post-vaccination on Day 1)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba una dosis única de una vacuna cuadrivalente contra el meningococo en participantes de 12 meses o más en Vietnam.
Lo que dice el documentoa single dose of investigational quadrivalent Meningococcal Polysaccharide (serogroups A, C, W, and Y) Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine (MenACYW conjugate vaccine) in participants aged 12 months and older in Vietnam.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe MEQ00074 study was a Phase III, open-label, single-center study aimed at describing the immunogenicity and safety of a single dose of investigational quadrivalent Meningococcal Polysaccharide (serogroups A, C, W, and Y) Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine (MenACYW conjugate vaccine) in participants aged 12 months and older in Vietnam. The primary objectives of the study were: * To describe the antibody responses to meningococcal serogroups A, C, W, and Y before and 30 days after the administration of a single dose of MenACYW conjugate vaccine * To describe the safety profile of a single dose of MenACYW conjugate vaccine The duration of each participant's participation will be approximately 30 to 44 days.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06228586), actualizada en ago 2025.