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Vusolimogene Oderparepvec
VO and Nivolumab vs Physician's Choice in Advanced Melanoma That Progressed on Anti-PD-1 & Anti-CTLA-4 Drugs [IGNYTE-3]
Ensayo de Replimune Group, Inc. en Melanoma avanzado.
Más ensayos de: Melanoma avanzado.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 400
- Centros
- 81
- Fin del objetivo primario
- sep 2030
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2024.
Qué mide
Supervivencia global (SG) (Assessed up to January 2029, approximately 55 months) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara VO combinado con nivolumab frente al tratamiento de elección del médico en pacientes con melanoma cutaneo en estadio IIIb-IV irresecable cuya enfermedad progreso tras un regimen anti PD-1 y anti-CTLA-4.
Lo que dice el documentocomparing VO in combination with nivolumab versus Physician's Choice treatment for patients with unresectable Stage IIIb-IV cutaneous melanoma whose disease progressed on an anti PD-1 and an anti-CTLA-4 containing regimen (administered either as a combination regimen or in sequence) or who are not candidates for treatment with an anti-CTLA-4 therapy.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, controlled, multicenter, open-label Phase 3 clinical study comparing VO in combination with nivolumab versus Physician's Choice treatment for patients with unresectable Stage IIIb-IV cutaneous melanoma whose disease progressed on an anti PD-1 and an anti-CTLA-4 containing regimen (administered either as a combination regimen or in sequence) or who are not candidates for treatment with an anti-CTLA-4 therapy.
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Todos los de REPL, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06264180), actualizada en jul 2026.