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Long-Term Follow-up Study for Subjects With CHB Previously Treated With Imdusiran (AB729)
Ensayo de Arbutus Biopharma Corp en Seguimiento a largo plazo.
- Fase
- no aplica
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 50
- Centros
- 18
- Fin del objetivo primario
- ago 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en jul 2024.
Qué mide
Evaluar la durabilidad del efecto de imdusiran sobre los parámetros del VHB (hasta 96 semanas)
Qué se prueba
Este es un seguimiento a largo plazo de pacientes con hepatitis B crónica que recibieron imdusiran en un ensayo previo y dejaron la terapia con análogos de nucleósidos.
Lo que dice el documentolong term follow-up study for chronic hepatitis B (CHB) subjects who have received imdusiran treatment in a prior clinical trial, stopped NA therapy during that trial, and remain off therapy.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a long term follow-up study for chronic hepatitis B (CHB) subjects who have received imdusiran treatment in a prior clinical trial, stopped NA therapy during that trial, and remain off therapy. Subjects may enroll after completing the end of study visit (baseline visit within 12 weeks ± 1 week from the end of study \[EOS\] visit) from their imdusiran clinical trial (the "parent study"). No interventions will be performed in this study other than blood sample collections, review of current medications, and reporting of any adverse events related to study procedures or NA therapy if restarted. Study participation will be for approximately 2 years (to complete a total of at least 3 years of follow-up while off NA therapy, inclusive of parent study participation).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06277037), actualizada en nov 2024.