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TUB-040 · NAPISTAR1-01
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Cancer de ovario · Cancer de pulmon no microcitico.
Más ensayos de: Cáncer de ovario · Cáncer de pulmón no microcítico.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 250
- Centros
- 29
- Fin del objetivo primario
- dic 2027
Título oficial en el registro (en inglés): FiH Study to Investigate Safety, PK and Efficacy of the NaPi2b ADC TUB-040 in Patients With PROC or r/r Adenocarcinoma NSCLC
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2024.
Qué mide
Phase 1: Percentage of Participants Experiencing any Dose-limiting Toxicities (DLTs)[ (First dose up to 21 days) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Estudio multicéntrico abierto que evalúa la seguridad, la farmacocinética y la eficacia preliminar de TUB-040 y busca su mejor dosis en participantes con cáncer de ovario y cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Lo que dice el documentoThe purpose of this multicenter, open label trial (NAPISTAR 1-01) is to evaluate the safety/tolerability, pharmacokinetics and preliminary efficacy of TUB-040 and to find the best dose of TUB-040 in participants with ovarian cancer and Non Small Cell Lung Cancer. TUB-040 is an antibody-drug-conjugate which delivers a topoisomerase I inhibitor to tumor cells which overexpress the target NaPi2b.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this multicenter, open label trial (NAPISTAR 1-01) is to evaluate the safety/tolerability, pharmacokinetics and preliminary efficacy of TUB-040 and to find the best dose of TUB-040 in participants with ovarian cancer and Non Small Cell Lung Cancer. TUB-040 is an antibody-drug-conjugate which delivers a topoisomerase I inhibitor to tumor cells which overexpress the target NaPi2b. The study consists of three parts: In dose escalation, ovarian cancer participants and lung cancer participants receive increasing doses of TUB-040 until the maximal tolerated dose is found. In dose optimization, at least two doses are compared with each other to determine which dose is optimal for participants. In dose expansion, a single dose will be used in a larger number of participants. TUB-040 is given IV every 3 weeks until the disease progresses or the participants has to stop due to side effects.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06303505), actualizada en sep 2026.