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Bictegravir · ARTISTRY-2
Study to Compare Bictegravir/Lenacapavir Versus Current Therapy in People With HIV-1 Who Are Successfully Treated With Biktarvy
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Infeccion por VIH-1.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 577
- Centros
- 104
- Fin del objetivo primario
- oct 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2024.
Qué mide
Proporcion de participantes con ARN del VIH-1 ≥ 50 copias/mL en la semana 48 determinado por el algoritmo Snapshot definido por la FDA estadounidense (semana 48)
Qué se prueba
Se estudia el cambio a la combinacion bictegravir/lenacapavir en comprimido de dosis fija frente a la terapia actual bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida en personas con VIH-1 con supresion virologica.
Lo que dice el documentoThe goal of this clinical study is to learn more about the effects of switching to the study drugs, bictegravir (BIC)/lenacapavir (LEN), fixed-dose combination (FDC) versus current therapy bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) FDC in people living with HIV-1 (PWH).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical study is to learn more about the effects of switching to the study drugs, bictegravir (BIC)/lenacapavir (LEN), fixed-dose combination (FDC) versus current therapy bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) FDC in people living with HIV-1 (PWH). The primary objective of this study is to learn how effective it is to switch to BIC/LEN FDC tablets versus continuing on B/F/TAF FDC tablets in virologically suppressed PWH.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06333808), actualizada en jun 2026.