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VLA1601
Ensayo de Valneva SE en Zika · Zika Virus Infection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 150
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- abr 2025
Título oficial en el registro (en inglés): Phase 1 Trial to Assess the Safety and Immunogenicity of an Inactivated, Adjuvanted Whole Zika Virus Vaccine Candidate (VLA1601) in Healthy Adults
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en mar 2024.
Qué mide
Solicited Adverse Events (7 days after each vaccination) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Ensayo de fase 1 de la vacuna candidata VLA1601, en tres niveles de dosis.
Lo que dice el documentoThis phase 1 clinical trial consists of an initial open-label sentinel run-in (n=25) and a randomized, double-blind, dose-finding (n=125) investigating three antigen dose levels (low, medium and high) of VLA1601 and bedside mixing of the low-dose formulation with one of the two additional adjuvants (CpG1018®, 3M-052-AF/AP 60-702).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis phase 1 clinical trial consists of an initial open-label sentinel run-in (n=25) and a randomized, double-blind, dose-finding (n=125) investigating three antigen dose levels (low, medium and high) of VLA1601 and bedside mixing of the low-dose formulation with one of the two additional adjuvants (CpG1018®, 3M-052-AF/AP 60-702). VLA1601 will be administered according to a two-dose regimen (i.e., on Day 1 and Day 29). The primary objective of this trial is to assess the safety and tolerability of the vaccine candidate up to 7 days after each vaccination; and to assess the immune response induced by the vaccine candidate 28 days after the second vaccination. Additionally, safety and immune response of the vaccine candidate will be monitored throughout the trial.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06334393), actualizada en mar 2026.