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100 mg Resmetirom Tablet
A Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Multiple Oral Doses (6 Days) of 100 mg Resmetirom in Subjects With Severe Renal Impairment and in Matched Healthy Control Subjects With Normal Renal Function
Ensayo de MADRIGAL PHARMACEUTICALS, INC. en Insuficiencia renal.
Más ensayos de: Insuficiencia renal.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 28
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- sep 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2024.
Qué mide
Plasma pharmacokinetics - Cmax (del registro, en inglés) (8 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to directly characterize the pharmacokinetic (PK) profiles of resmetirom and its major metabolite (MGL-3623) following oral administration of 100 mg resmetirom (QD x 6 days) in subjects with severe renal impairment (RI) compared to healthy matched control subjects with normal renal function.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06397872), actualizada en oct 2025.