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Venglustat
Ensayo de Sanofi en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 8
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2018
Título oficial en el registro (en inglés): A Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Orally Administered Venglustat and Itraconazole in Healthy Adult Male Participants
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2018.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (ago 2018)
- Lectura de resultados oct 2018 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Area under the plasma concentration versus time curve (AUC) of venglustat (Multiple time points up to 21 days) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúan en adultos sanos varones los efectos del itraconazol sobre la farmacocinética de venglustat y la seguridad de venglustat con y sin itraconazol.
Lo que dice el documentoThe purpose of this study is to assess in healthy adult male participants the effects of itraconazole on the pharmacokinetics of venglustat and to assess the safety and tolerability of venglustat with and without coadministration of itraconazole. The maximum duration for participants from screening is between 32 to 62 days.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06421714), actualizada en may 2024.