Amlitelimab

Ensayo de Sanofi en Alopecia areata.

Fase: Fase 2
Estado: Interrumpido
Participantes: 166
Centros: 74
Fin del objetivo primario: sep 2025

Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Subcutaneous Amlitelimab Monotherapy Compared With Placebo in Adult Participants With Severe Alopecia Areata

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2024.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision; the decision is not related to any safety concern».

De principio a fin

Empieza el ensayo (jun 2024)
Lectura de resultados sep 2025 (real)
Hoy

Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.

Qué mide

Change from baseline in Severity of Alopecia Tool (SALT) score at Week 36 (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 36)

Qué se prueba

Se prueba amlitelimab en inyección subcutánea como monoterapia en participantes de 18 años o más con alopecia areata grave.

Lo que dice el documentoto investigate the efficacy and safety of subcutaneous (SC) injections of amlitelimab treatment as monotherapy in participants aged 18 years and older with severe alopecia areata (AA). At the end of the double-blind treatment period, all participants will have the option to enter the open-label extension (OLE) period.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a parallel, Phase 2 multinational, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, 3-arm study to investigate the efficacy and safety of subcutaneous (SC) injections of amlitelimab treatment as monotherapy in participants aged 18 years and older with severe alopecia areata (AA). At the end of the double-blind treatment period, all participants will have the option to enter the open-label extension (OLE) period. The study duration will be up to 160 weeks for participants entering the OLE period including a 2-to-4-week screening, a 36-week randomized double-blind period, an optional OLE period (104 weeks) and a 16-week safety follow-up. The open-label extension period is optional and open to all participants who have completed the double-blind treatment period. The total number of visits will be up to 38 visits (or 12 visits for those not entering the OLE study).

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06444451), actualizada en ago 2026.