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lunsekimig
Ensayo de Sanofi en Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 79
- Centros
- 29
- Fin del objetivo primario
- ene 2026
Título oficial en el registro (en inglés): A Proof-of-concept Study of Lunsekimig Compared With Placebo in Adults With Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2024.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (jul 2024)
- Lectura de resultados ene 2026 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Change in bilateral endoscopic nasal polyp score (NPS). (From baseline to Week 24) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Ensayo que prueba lunsekimig subcutáneo como tratamiento añadido en adultos con CRSwNP mal controlado con corticoides intranasales.
Lo que dice el documentoThe purpose of this study is to assess the efficacy, safety, and tolerability of add-on therapy with subcutaneous lunsekimig in adult participants (aged 18 to 70 years, inclusive) with CRSwNP who are inadequately controlled on intranasal corticosteroid treatment. Participants with and without co-morbid asthma will be included in the study, and lung function will be assessed in both groups.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a parallel, Phase 2, 2-arm, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, proof-of-concept study for treatment of CRSwNP. The purpose of this study is to assess the efficacy, safety, and tolerability of add-on therapy with subcutaneous lunsekimig in adult participants (aged 18 to 70 years, inclusive) with CRSwNP who are inadequately controlled on intranasal corticosteroid treatment. Participants with and without co-morbid asthma will be included in the study, and lung function will be assessed in both groups. The study duration will be up to approximately 40 weeks per participant, including 4 weeks of screening run-in period, 24 weeks of intervention period, and 12 weeks of follow-up.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06454240), actualizada en abr 2026.