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Lenacapavir
Study of Bictegravir/Lenacapavir in Children and Adolescents With HIV-1
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Infeccion por VIH-1.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 75
- Centros
- 21
- Fin del objetivo primario
- jul 2030
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2024.
Qué mide
Parametro farmacocinetico: Cmax de BIC y LEN en estado estacionario (Day 1 up to Week 24, as appropriate) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se estudia la combinacion bictegravir/lenacapavir en ninos y adolescentes con VIH-1 virologicamente suprimidos que siguen un regimen antirretroviral complejo, evaluando su seguridad, tolerabilidad y farmacocinetica.
Lo que dice el documentobictegravir/lenacapavir (BIC/LEN) and to learn how the study drug interacts with the body in virologically suppressed (VS) children and adolescents with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) on a stable and complex antiretroviral (ARV) regimen.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical study is to learn about the safety and tolerability of bictegravir/lenacapavir (BIC/LEN) and to learn how the study drug interacts with the body in virologically suppressed (VS) children and adolescents with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) on a stable and complex antiretroviral (ARV) regimen. The study will also assess the safe loading dose of LEN and pharmacokinetics (PK) of BIC/LEN. The primary objectives of this study are: * To evaluate the steady-state PK of BIC and LEN and confirm the dose of the LEN loading dose and BIC/LEN FDC in VS children and adolescents with HIV-1. * To evaluate the safety and tolerability of BIC/LEN through Week 24 in VS children and adolescents with HIV-1.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06532656), actualizada en jun 2026.