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Plozasiran · SHASTA-5
Study of Plozasiran in Adults With Severe Hypertriglyceridemia at Risk of Acute Pancreatitis
Ensayo de ARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC. en Hipertrigliceridemia grave.
Más ensayos de: Hipertrigliceridemia grave.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 288
- Centros
- 140
- Fin del objetivo primario
- mar 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2025.
Qué mide
Tiempo hasta la primera aparicion de un acontecimiento AP adjudicado positivamente (acontecimiento que ocurre mas de 10 dias despues de la primera dosis del farmaco del estudio) (Randomization up to end of Double Blind Treatment Period compared to placebo (Approximate Maximum 50 Months)]) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalua la eficacia y seguridad de plozasiran en unos 288 adultos con hipertrigliceridemia severa y antecedentes de al menos dos episodios previos de pancreatitis aguda.
Lo que dice el documentoThis study will evaluate the efficacy and safety of plozasiran in approximately 288 adult participants with severe hypertriglyceridemia (SHTG) and history of at least two prior acute pancreatitis (AP) events not attributed to other etiologies, with at least one occurring within the last 12 months prior to screening.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the efficacy and safety of plozasiran in approximately 288 adult participants with severe hypertriglyceridemia (SHTG) and history of at least two prior acute pancreatitis (AP) events not attributed to other etiologies, with at least one occurring within the last 12 months prior to screening. Eligible participants will be randomly assigned in a double-blind manner to either receive plozasiran 25 mg by subcutaneous (SC) injection every three months (Q3M) or matching placebo. Enrolled participants will be counseled to remain on the specified low-fat diet and background medications throughout the study. Following completion of the double-blind treatment period, or if the participant has a positively adjudicated AP event (whichever occurs first), participants will transition to the 12-month Open-Label Extension (OLE) treatment period receiving plozasiran 25 mg by SC injection Q3M.
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Todos los de ARWR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06880770), actualizada en sep 2026.