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Efanesoctocog alfa · SYNOVIIIUS
Ensayo de Sanofi en Deficiencia de factor VIII.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 35
- Centros
- 14
- Fin del objetivo primario
- oct 2027
Título oficial en el registro (en inglés): Efanesoctocog Alfa Prophylaxis in Patients With Hemophilia A With Synovial Hypertrophy
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2025.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (sep 2025)
- Hoy
- Lectura de resultados oct 2027 (prevista)
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Proporción de articulaciones con mejoría en el dominio de sinovitis de la puntuación de la Hemophilia Early Arthropathy Detection with Ultrasound (HEAD-US) (From Baseline up to Week 52) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la mejora de la hipertrofia sinovial durante 12 meses de profilaxis con efanesoctocog alfa una vez por semana en pacientes con hemofilia A.
Lo que dice el documentoto assess the improvement of synovial hypertrophy during the 12 months of efanesoctocog alfa prophylaxis once per week (QW) in joints with existing evidence of synovial hypertrophy in participants with hemophilia A. The study duration for each participant is approximately 12 months.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objective of the study is to assess the improvement of synovial hypertrophy during the 12 months of efanesoctocog alfa prophylaxis once per week (QW) in joints with existing evidence of synovial hypertrophy in participants with hemophilia A. The study duration for each participant is approximately 12 months.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06941870), actualizada en oct 2026.