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Lenacapavir Injection · PURPOSE 365
Study of Lenacapavir as a Once-Yearly Injection for HIV Pre-exposure Prophylaxis (PrEP)
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Profilaxis preexposicion frente al VIH.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 339
- Centros
- 31
- Fin del objetivo primario
- sep 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2025.
Qué mide
Concentracion plasmatica minima (Ctrough) de LEN en la semana 52 (semana 52)
Qué se prueba
Se evalua lenacapavir en inyeccion intramuscular una vez al ano para la profilaxis previa a la exposicion del VIH en personas con indicacion para ello.
Lo que dice el documentoonce-yearly intramuscular for HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) in people with an indication for PrEP.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical study is to learn more about the study drug lenacapavir (LEN), safety, tolerability, and pharmacokinetics (how LEN is absorbed, modified, distributed, and removed from the body of the participants) of once-yearly intramuscular for HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) in people with an indication for PrEP. The primary objective of this study is to evaluate the pharmacokinetics (PK) and the safety and tolerability of intramuscular (IM) every 12 months (Q12M) LEN for PrEP among people with an indication for PrEP.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07047716), actualizada en ago 2026.