GS-4321

Study of GS-4321 in Healthy Participants and Participants With Chronic Hepatitis Delta Virus

Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Chronic Hepatitis Delta (del registro, en inglés).

Fase: Fase 1/2
Estado: Reclutando pacientes
Participantes: 200
Centros: 28
Fin del objetivo primario: ene 2030

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jul 2025.

Qué mide

Phase 1 and 2: Percentage of Participants With Treatment-emergent Adverse Events (Phase 1: First dose up to 44 weeks; Phase 2: First dose up to 96 Weeks plus 48 weeks of posttreatment follow-up) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe goals of this clinical study are to first learn more about safety and dosing of the study drug GS-4321 in healthy participants. The study will then learn about the safety and effectiveness of GS-4321 in participants with chronic hepatitis delta (CHD). The primary objective of Phase 1 of this study is to evaluate the safety, tolerability and Pharmacokinetics (PK) of the escalating single doses of GS-4321 administered in healthy participants. The primary objective of Phase 2 of this study is to evaluate the efficacy and safety of the multiple escalating doses of GS-4321 in participants with CHD.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07096193), actualizada en ago 2026.