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LTG-321
Phase 1 Single and Multiple Ascending Dose of LTG-321 in Healthy Participants
Ensayo de Latigo Biotherapeutics, Inc. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 112
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2026
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2025.
Qué mide
To evaluate the Incidence, severity, seriousness, and causality of treatment-emergent adverse events (TEAEs) of single and multiple ascending oral doses of LTG-321 in healthy participants (Up to 14 days of dosing) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a first-in-human, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 1 single ascending dose (SAD) and multiple ascending dose (MAD) study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of orally administered LTG-321 in healthy male and female participants 18 to 55 years of age. The study will be conducted in New Zealand. The study also includes a randomized, double-blind, placebo-controlled, within-participant crossover evaluation of pain tolerance using a cold pressor test in healthy male participants 18 to 55 years of age. In addition, a randomized, open-label, crossover Food Effect cohort will evaluate the impact of a high-fat meal on the pharmacokinetics of LTG-321 following single oral doses in the fed and fasted state.
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Todos los de LTGO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07110610), actualizada en jun 2026.