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SAR444336
Ensayo de Sanofi en Microscopic Colitis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 54
- Centros
- 24
- Fin del objetivo primario
- abr 2027
Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Investigate the Efficacy and Safety of SAR444336 in Adults With Microscopic Colitis in Clinical Remission
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2025.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (oct 2025)
- Hoy
- Lectura de resultados abr 2027 (prevista)
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Proportion of participants with sustained steroid-free clinical remission (del registro, en inglés) (hasta la semana 24)
Qué se prueba
Ensayo con placebo en adultos con colitis microscópica para evaluar la eficacia y seguridad de SAR444336.
Lo que dice el documentoThis is a parallel, placebo-controlled, multicenter, randomized, double-blind, Phase 2, proof of concept study. The study aims to evaluate the efficacy and safety of SAR444336 in adult participants with microscopic colitis. Participants are required to have a histologically confirmed diagnosis of microscopic colitis, be in clinical remission and be receiving budesonide therapy.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a parallel, placebo-controlled, multicenter, randomized, double-blind, Phase 2, proof of concept study. The study aims to evaluate the efficacy and safety of SAR444336 in adult participants with microscopic colitis. Participants are required to have a histologically confirmed diagnosis of microscopic colitis, be in clinical remission and be receiving budesonide therapy. The overall study duration is approximately 32 weeks.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07156175), actualizada en oct 2026.