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Duvakitug · SUNSCAPE-1
Ensayo de Sanofi en Colitis ulcerosa.
Más ensayos de: Colitis ulcerosa.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 980
- Centros
- 240
- Fin del objetivo primario
- may 2028
Título oficial en el registro (en inglés): An Induction Study to Investigate the Efficacy and Safety of Duvakitug in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2025.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (oct 2025)
- Hoy
- Lectura de resultados may 2028 (prevista)
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Proporción de participantes que alcanzan la remisión clínica. (semana 12)
Qué se prueba
Ensayo frente a placebo del fármaco duvakitug en personas con colitis ulcerosa de moderada a grave.
Lo que dice el documentorandomized, double-blind, placebo-controlled, Phase 3 induction study to evaluate the efficacy and safety of duvakitug in participants with moderately to severely active Ulcerative Colitis (UC).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multinational, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, Phase 3 induction study to evaluate the efficacy and safety of duvakitug in participants with moderately to severely active Ulcerative Colitis (UC). Study details include: The study duration may be up to 35 weeks with: * Screening period * 12-week Sub-Study 1 (Single-Arm Open-Label Feeder Induction) or Sub-Study 2 (Pivotal Induction) * 12-week Sub-Study 3 (Extended Induction for non-responders) * 45 days follow-up visit for participants who do not enroll into the maintenance study (EFC18359) The treatment duration will be up to 12 weeks in each sub-study. The number of scheduled on-site visits will be up to 8 for the Sub-Study 1 and Sub Study 2 or a maximum of 15 visits for participants completing extended induction.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07184996), actualizada en oct 2026.