Calendario›MIRM›Low dose of MRM-3379
Low dose of MRM-3379
Study of MRM-3379 in Male Participants With Fragile X Syndrome (BLOOM)
Ensayo de Mirum Pharmaceuticals, Inc. en Fragile X Syndrome (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 60
- Centros
- 18
- Fin del objetivo primario
- oct 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2025.
Qué mide
Incidence and severity of treatment-emergent adverse events and Withdrawal due to adverse events and withdrawal due to adverse events (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 12)
Qué se prueba
Se evalua la seguridad y tolerabilidad de tres dosis de MRM-3379 en hombres con sindrome de X Fragil de 16 a 45 anos, con un grupo paralelo de 13 a menos de 16 anos que recibe el tratamiento en abierto.
Lo que dice el documentothe safety and tolerability of 3 doses of MRM-3379 in male participants with Fragile X Syndrome ages 16 to 45 (inclusive). In addition, a parallel cohort of participants ages 13 to \<16 will receive open-label MRM-3379.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study to assess the safety and tolerability of 3 doses of MRM-3379 in male participants with Fragile X Syndrome ages 16 to 45 (inclusive). In addition, a parallel cohort of participants ages 13 to \<16 will receive open-label MRM-3379. All participants will participate for 12 weeks of treatment. The study is also intended as a proof-of-concept investigation to evaluate whether MRM-3379 can improve FXS symptoms
Más ensayos de MIRM
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Volixibat · VISTAS | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | feb 2026 (real) |
| [14C]-MRM-3379 | Fase 1 | Reclutando pacientes | jul 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Brelovitug 300 mg | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Maralixibat | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
| Volixibat · VANTAGE | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | ene 2027 (prevista) |
| Brelovitug 300 mg | Fase 3 | Reclutando pacientes | jun 2027 (prevista) |
Todos los de MIRM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07209462), actualizada en sep 2026.