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rilzabrutinib
Ensayo de Sanofi en Trombocitopenia inmune.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 4
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- nov 2026
Título oficial en el registro (en inglés): Rilzabrutinib for the Adult Participants With Chronic ITP Who Have Completed Phase 3 Study in Japan
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2025.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (oct 2025)
- Hoy
- Lectura de resultados nov 2026 (prevista)
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
AE, incluidos SAE y AESI (Until study completion, approximately 60 weeks) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio continúa el tratamiento con rilzabrutinib en adultos con ITP que completaron el LTE del estudio LUNA 3 en Japan.
Lo que dice el documentoThe purpose of this study is to provide continuation of rilzabrutinib treatment to adult participants with ITP who have completed the LTE of the LUNA 3 study in Japan, demonstrating clinically meaningful benefit as judged by the Investigator.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, multi-center, single group, Phase 3 study for treatment with rilzabrutinib. The purpose of this study is to provide continuation of rilzabrutinib treatment to adult participants with ITP who have completed the LTE of the LUNA 3 study in Japan, demonstrating clinically meaningful benefit as judged by the Investigator.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07216079), actualizada en nov 2025.