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Mibavademab · LAGO
Efficacy and Safety of Mibavademab in Adult and Pediatric Patients With Generalized Lipodystrophy
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Lipodistrofia generalizada.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 28
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- may 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2026.
Qué mide
Cambio en hemoglobina glucosilada (HbA1c) (Through 36 weeks of exposure to mibavademab) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba mibavademab en participantes con lipodistrofia generalizada para medir su eficacia, efectos adversos y los niveles del fármaco en el cuerpo, en un ensayo que incluye una parte en adultos y niños y otra dedicada a seguridad en menores.
Lo que dice el documentomibavademab (called "study drug"). The study involves participants with a condition called Generalized Lipodystrophy (GLD). The aim of the study is to see how well mibavademab works and what side effects it has. Researchers will also look at how much mibavademab is in the body at different times. This is a 2-part study: Part A is an efficacy study in pediatric and adult participants, Part B is a safety and pharmacokinetic study in pediatric participants.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is researching a new drug called mibavademab (called "study drug"). The study involves participants with a condition called Generalized Lipodystrophy (GLD). The aim of the study is to see how well mibavademab works and what side effects it has. Researchers will also look at how much mibavademab is in the body at different times. This is a 2-part study: Part A is an efficacy study in pediatric and adult participants, Part B is a safety and pharmacokinetic study in pediatric participants. The study is researching several other questions, including: * How mibavademab affects the amount of sugar in the blood * How mibavademab affects the amount of fat (triglycerides) in the blood * How mibavademab affects the amount of fat that has built up in the liver * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the drug less effective or could lead to side effects)
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07220785), actualizada en sep 2026.