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SAR445399 · CLAROS
Ensayo de Sanofi en Hidradenitis supurativa.
Más ensayos de: Hidradenitis supurativa.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 144
- Centros
- 86
- Fin del objetivo primario
- sep 2027
Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Investigate Efficacy and Safety With SAR445399 in Adult Participants With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2025.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (dic 2025)
- Hoy
- Lectura de resultados sep 2027 (prevista)
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Percentage of participants achieving Hidradenitis Suppurativa Clinical Response 75 (HiSCR75) (del registro, en inglés) (hasta la semana 16)
Qué se prueba
El estudio mide la eficacia y la seguridad de dos dosis de SAR445399 frente a placebo en adultos con hidradenitis suppurativa de moderada a grave.
Lo que dice el documentoThe purpose of this study is to assess the efficacy and safety of two doses of SAR445399 compared with placebo in adult participants with moderate to severe hidradenitis suppurativa. The study duration (per participant) will be up to 46 weeks with a total of 16 visits.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multinational, randomized, double-blind, placebo-controlled, Phase 2, dose finding study to evaluate the efficacy and safety of different doses of SAR445399 in adult participants with moderate to severe hidradenitis suppurativa. The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of two doses of SAR445399 compared with placebo in adult participants with moderate to severe hidradenitis suppurativa. The study duration (per participant) will be up to 46 weeks with a total of 16 visits. The treatment duration will be 32 weeks which includes 16-week double-blinded initial treatment period and a 16-week treatment-blinded extension period.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07225569), actualizada en oct 2026.