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NBI-1117568
An Assessment of Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of NBI-1117568 in Adults With Bipolar I Disorder With Current Mania
Ensayo de NEUROCRINE BIOSCIENCES INC en Bipolar I Disorder · Mania (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Trastorno bipolar I.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 150
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- feb 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2025.
Qué mide
Change From Baseline in Young Mania Rating Scale (YMRS) Total Score at Day 21 (del registro, en inglés) (inicio y dia 21)
Qué se prueba
Se mide la eficacia de NBI-1117568 frente a placebo sobre la mejora de sintomas de manía en adultos con trastorno bipolar I que atraviesan un episodio de manía con o sin caracteristicas mixtas.
Lo que dice el documentoto evaluate the efficacy of NBI-1117568 compared with placebo on improving manic symptoms in adults with bipolar I disorder who are currently experiencing an episode of mania with or without mixed features.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective for this study is to evaluate the efficacy of NBI-1117568 compared with placebo on improving manic symptoms in adults with bipolar I disorder who are currently experiencing an episode of mania with or without mixed features.
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Todos los de NBIX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07288320), actualizada en sep 2026.