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INS1202 · ARMOR
A Study to Investigate the Safety and Pharmacodynamics of a Single Intrathecal Injection (IT) of INS1202 in Participants With Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)
Ensayo de INSMED Inc en Esclerosis lateral amiotrofica.
Más ensayos de: Esclerosis lateral amiotrófica.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 23
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- mar 2030
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2026.
Qué mide
Incidence and Severity of Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) (del registro, en inglés) (hasta 48 semanas)
Qué se prueba
El estudio evalúa la seguridad, tolerabilidad y farmacodinámica de una dosis única de INS1202, administrada por vía intratecal, en participantes de 18 a menos de 80 años con ALS con o sin mutaciones en SOD1.
Lo que dice el documentoevaluate the safety, tolerability and pharmacodynamics of single dose of INS1202 via IT administration in participants ≥ 18 to \<80 years of age with ALS who carry superoxide dismutase type 1 (SOD1) mutations or harbor no known ALS-related genetic mutation.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this dose-finding study is to evaluate the safety, tolerability and pharmacodynamics of single dose of INS1202 via IT administration in participants ≥ 18 to \<80 years of age with ALS who carry superoxide dismutase type 1 (SOD1) mutations or harbor no known ALS-related genetic mutation.
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Todos los de INSM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07290062), actualizada en sep 2026.