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Linvoseltamab · LINKER-SMM2
A Study to Compare Linvoseltamab and Daratumumab Treatment in High-Risk Smoldering Multiple Myeloma (HR-SMM)
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Mieloma multiple quiescente de alto riesgo (HR-SMM).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 270
- Centros
- 19
- Fin del objetivo primario
- jul 2033
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2026.
Qué mide
Supervivencia libre de progresion clinica (SLP) segun los criterios del International Myeloma Working Group (IMWG) (hasta 5 años)
Qué se prueba
Se prueba el fármaco linvoseltamab comparado con daratumumab en pacientes con mieloma múltiple latente de alto riesgo, para ver si retrasa el desarrollo de mieloma múltiple activo.
Lo que dice el documentoresearching an experimental drug called linvoseltamab (also called "study drug") compared to another drug called daratumumab, in participants with Smoldering Multiple Myeloma (SMM), who are at a High Risk (HR) of developing active multiple myeloma.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is researching an experimental drug called linvoseltamab (also called "study drug") compared to another drug called daratumumab, in participants with Smoldering Multiple Myeloma (SMM), who are at a High Risk (HR) of developing active multiple myeloma. The aim of this study is to find out whether linvoseltamab is better than daratumumab in delaying the development of MM. The study is looking at several other research questions, including: * What side effects may happen from taking the study drug * How much study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the drug less effective or could lead to side effects)
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07393282), actualizada en sep 2026.