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Nogapendekin alfa inbakicept

NAI for Sepsis With Persistent Lymphopenia

Ensayo de ImmunityBio, Inc. en Sepsis · Septic Shock · Lymphopenia · Immunosuppression · Critical Illness (del registro, en inglés).

Fase

Fase 2

Estado

Aún sin reclutar

Participantes

50

previstos

Fin del objetivo primario

ago 2027

estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2026.

Qué mide

28-day all-cause mortality rate (del registro, en inglés) (28 dias)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2, randomized, open-label study evaluating the safety and efficacy of nogapendekin alfa inbakicept (NAI, ANKTIVA®) in combination with standard of care versus standard of care alone in critically ill adults with sepsis and persistent lymphopenia. The study aims to determine whether NAI can improve 28-day mortality by addressing the immunosuppressive phase of sepsis characterized by persistent lymphopenia (absolute lymphocyte count \<1,000 cells/µL). Participants will be randomized 1:1 to receive either NAI 1.2 mg subcutaneous injection on Days 3 (or earlier if ALC \<700 cells/µL), Day 14, and potentially Day 21 if ALC remains \<1,000 cells/µL, plus standard of care, or standard of care alone. The study will enroll approximately 50 participants (25 per arm) with persistent lymphopenia.

Más ensayos de IBRX

Todos los de IBRX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07578558), actualizada en may 2026.