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REGN7508 · ROXI-PEAK

Venous Thromboembolism (VTE) Prophylaxis With REGN7508 and REGN9933 in Adult and Adolescent Participants With a Peripherally Inserted Central Catheter (PICC)

Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Tromboembolismo venoso (TEV).

Fase
Fase 3
Estado
Aún sin reclutar
Participantes
1.908
previstos
Fin del objetivo primario
jun 2029
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2026.

Qué mide

Tiempo hasta el primer episodio de TEV adjudicado centralmente [TEV sintomatico o TEV incidental o TEV asintomatico] (unos 6 meses)

Qué se prueba

Se prueban REGN7508 y REGN9933 frente a placebo para prevenir trombosis venosa en pacientes con cateter central de insercion periferica, y se estudia si causan sangrados.

Lo que dice el documentohow well REGN7508 and REGN9933 prevent blood clots compared to placebo after PICC placement and to see if these medications cause certain types of bleeding.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study is researching 2 different experimental drugs called REGN7508 and REGN9933 (called "study drugs"). The study is focused on people who have a tube placed in a vein to receive treatment (called Peripherally Inserted Central Catheter \[PICC\]). Patients with PICCs have a higher risk of getting blood clots which can block the veins (this is called Venous Thromboembolism \[VTE\]) and lead to serious health problems or be life threatening. The aim of the study is to see how well REGN7508 and REGN9933 prevent blood clots compared to placebo after PICC placement and to see if these medications cause certain types of bleeding. The study is looking at several other research questions, including: * What side effects may happen from taking the study drugs * How much study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drugs (which could make the drugs less effective or could lead to side effects) * If the study drugs affect the ability of the blood to clot normally

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Todos los de REGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07697599), actualizada en jul 2026.