B
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en HIV-1 Infection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Aún sin reclutar
- Participantes
- 125
- Fin del objetivo primario
- ago 2027
Título oficial en el registro (en inglés): Substudy-01: A Study of Long-Acting HIV-1 Treatments Taken by Mouth in People With HIV-1 With Undetectable Virus Levels
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2026.
Qué mide
Proportion of Participants With HIV-1 Ribonucleic Acid (RNA) ≥ 50 copies/mL at Week 24 as Determined by the United States (US) Food and Drug Administration (FDA)-Defined Snapshot Algorithm (del registro, en inglés) (semana 24)
Qué se prueba
Un subestudio compara cambiar a cada régimen oral de larga duración (LAO) frente a seguir con B/F/TAF en personas con VIH virológicamente suprimido, en la semana 24.
Lo que dice el documentoThe primary objective is to evaluate the efficacy of switching to each LAO regimen versus continuing B/F/TAF in virologically suppressed PWH at Week 24.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroMaster Protocol: The main goal of this master clinical study is to evaluate the safety, tolerability, efficacy, and pharmacokinetic (PK) of long-acting oral (LAO) regimens in people with HIV-1 (PWH). The main goal of this Substudy-01 is to assess the safety, tolerability, effectiveness, and PK of switching to weekly LAO regimens, including GS-3242 + LEN, versus continuing on once daily oral bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF; coformulated; Biktarvy®) in PWH with controlled HIV infection, B/F/TAF for at least 6 months prior to study start. The primary objective is to evaluate the efficacy of switching to each LAO regimen versus continuing B/F/TAF in virologically suppressed PWH at Week 24.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07841990), actualizada en sep 2026.